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恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团 催生首个过评产品
   发布时间:2020-05-21 09:44   来源:www.zssykfk.com

  医药网5月20日讯 近日,造影剂领域制剂龙头恒瑞医药与原料药龙头司太立官宣合作,引发业内关注。紧接着,司太立首个造影剂制剂产品获批,恒瑞重新提交钆布醇注射液注册申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为152.10亿元,销售额超过10亿元的品牌有7个。随着司太立拿下首个过评造影剂,注射剂一致性评价正式开展,药品审评审批及国家集采提速,恒瑞营收超32亿元的造影剂将面临集采的挑战,与司太立的合作意图不言而喻。

 

  恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团,意欲何为?

 

  5月13日,恒瑞医药与司太立双双宣布将合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议,司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液),恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。双方按产品销售毛利进行五五分成,恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。

 

  司太立是国内碘造影剂原料药龙头,主要产品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中间体。2019年公司造影剂系列产品营业收入为11.65亿元,同比增长56.15%。此前,司太立已经向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液等5款造影剂的上市申请,公司将迎来制剂产品的密集收获期。

 

  恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头,公司已拥有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罂粟乙碘油注射液3款碘造影剂。2019年恒瑞医药造影剂营业收入为32.30亿元,同比增长38.97%,毛利率达72.94%。其中,碘克沙醇注射液销售量为369.34万支,同比增长49.11%。司太立一直是恒瑞碘克沙醇、碘佛醇原料药的核心供应商。

 

  恒瑞钆布醇注射液注册申请情况

恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团 催生首个过评产品

 

  多年耕耘打下的造影剂市场,恒瑞医药持续的开拓防御自然少不了。新品开发方面,恒瑞医药计划收割的是钆布醇注射液,尽管该产品历时7年多的注册申请在今年4月被否,但恒瑞并不轻言放弃,5月15日该产品按仿制4类提交的注册申请获得CDE承办受理。面对仿制药集采的宿命,恒瑞医药的碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液一致性评价补充申请在审中。此次与司太立的合作,更是以强强联合的方式实现原料药+制剂一体化,强化造影剂市场竞争力。

 

  超150亿市场,扬子江、GE、恒瑞……TOP10品牌揭晓

 

  中国公立医疗机构终端造影剂销售情况(单位:万元)

恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团 催生首个过评产品

 

  造影剂又称为对比剂,用于医学成像方面,可增强影像观察效果的对比度,主要应用于心血管、肿瘤等疾病。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额为152.10亿元,同比增长10.36%。

 

  在中国公立医疗机构终端152.10亿元造影剂市场中,以碘海醇注射液、碘克沙醇注射液为代表的碘盐类X射线造影剂占据83.71%的市场份额,以钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液为代表的磁共振造影剂占比12.87%,超声造影剂、非碘盐类X射线造影剂仅占据极小的市场份额。

 

  2019年中国公立医疗机构终端造影剂类别格局

恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团 催生首个过评产品

 

  造影剂品牌TOP10中,7个品牌的销售额超过10亿元,扬子江药业集团、恒瑞医药、通用电气、博莱科均有2个品牌上榜。扬子江药业集团的碘海醇注射液(商品名欧苏)以19.45亿元的销售额位居榜首,碘克沙醇注射液则以42.25%的销售增长率领跑。博莱科的独家产品注射用六氟化硫微泡(商品名声诺维)成为唯一上榜的超声造影剂。通用电气的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液销售额已分别被恒瑞、扬子江超越。

 

  2019年中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10

恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团 催生首个过评产品

 

  首个过评造影剂来了,集采还会远吗?

 

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