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K药销售额首超百亿美金 PD-(L)1药物2019销售额如何?
   发布时间:2020-05-16 09:44   来源:www.zssykfk.com

  医药网5月14日讯 重磅药物一直都是备受关注的品种,前有“药王”修美乐上市累计销售1300亿美金,后有“K药”成为新一代百亿美金的重磅药物。PD-(L)1作为21世纪第二个十年的产物,其市场一直备受看好,有机构预测PD-(L)1将以23.4%的复合年增长率增长。

 

  截至目前,全球共计10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法药物上市,包括国产的4种和跨国药企的6种:BMS的欧狄沃(Opdivo)、默沙东的可瑞达(Keytruda)、AZ的英飞凡(Imfinzi)、罗氏的泰圣奇(Tecentriq)、辉瑞和默克合作研发的Bavencio以及赛诺菲和再生元合作研发的Libtayo。其中,英飞凡、泰圣奇和Bavencio为PD-L1药物,欧狄沃、可瑞达、英飞凡和泰圣奇已在国内获批上市。国产PD-(L)1获批上市已愈一年,E药经理人曾统计四款国产PD-(L)1:信达、君实、恒瑞以及百济神州上市首年的销售额,国产PD-(L)1上市以来,跨国药企的PD-(L)1全球销售如何?

 

K药销售额首超百亿美金 PD-(L)1药物2019销售额如何?

  

2019年六款PD-(L)1药品销售额及同比增长,数据来源:各企业2019财报)

 

  01 BMS-Opdivo(纳武利尤单抗)

 

  销售额:80.15亿美元

 

  同比增长:约7%

 

  BMS的Opdivo是全球第一款上市的PD-1药物,于2014年7月在日本获批上市,上市首年销售额为9.42亿美元。BMS 2019年财报显示,Opdivo销售额为80.15亿美元,较2018年同期增长约7%。而2019年BMS营收总额为261.5亿美元,在全球跨国药企中排名第十,Opdivo的销售占据其全年营收将近三成。据悉,2018年,Opdivo为全球销售额排名首位的PD-1药物,销售额为67.35亿美元。

 

  Opdivo也是第一个在华获批上市的PD-1药物,于2018年10月获药监局批准上市,打破了国内在该领域治疗药物的空白。上市获批适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺的成人患者。曾有业内人士预测,Opdivo上市首年中国销售额将超过10亿元人民币。

 

  此外,值得注意的是,2020年一季度Opdivo营收仅17.66亿美元,同比下降1.9%,不到BMS 2020年一季度总营收的五分之一。但BMS的一季度营收中上一年对新基的收购带来较大影响,占增长的71%。但总体来看,其一季报还显示,“新冠疫情带来的COVID-19相关的药物需求增加,以及患者囤货促进Q1药物销售增长8%。”

 

  BMS首席执行官Giovanni Caforio曾表示“合并将创造在实体瘤和血液肿瘤领域全球‘首位’的肿瘤学产品线。” 合并后的研发管线支柱将建立在“重磅药物”检查点抑制剂Opdivo、Yervoy和畅销骨髓瘤治疗药物Revlimid和Pomalyst的基础上。今年3月,Opdivo与Yervoy免疫组合方案用于治疗晚期肝细胞癌患者收到FDA批准,该疗法是FDA批准的唯一一种双重免疫疗法,并已获得黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌4种类型的癌症。

 

  从适应症来看,截止目前Opdivo在国外已获批黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等10类癌种,其中3项适应症在华获批。实际上,国产PD-(L)1药物,恒瑞的卡瑞利珠单抗上市将近一年获批2项适应症已是国内厂家最快。

 

  从价格来看,公开资料显示,Opdivo在国内的售价为9062元人民币/100mg。对于低收入患者,赠药方案为3+3,3+4,即患者先自费使用3个疗程,就可以获得3个疗程赠药,再自费使用3个疗程,可以获得4个疗程赠药。后续一直重复3+4,直到病情出现进展,或者治疗满2年。

 

  02 默沙东-Keytruda(帕博利珠单抗)

 

  销售额:111亿美元

 

  同比增长:55%

 

  默沙东的Keytruda是全球第二个获批上市的PD-1药物,于2014年9月在美获批上市,上市首年销售额5.66亿美元。2019年对于PD-(L)1药物来说是突破性的一年,国产药相继上市,Keytruda销售在2018年首次实现超越Opdivo后,2019年首次突破百亿美元大关,销售额达到111亿美元,跻身2019年全球药物销售额TOP3。

 

  2019年默沙东全年总营收468.4亿美元,同比增长11%,Keytruda销售额贡献了超过五分之一的营收,其2019年增长高达55%。疫情影响下,2020年一季度Keytruda销售依旧强劲,总销售额32.84亿美元,涨幅达到45%,默沙东一季度总营收120.57亿美元,同比增长11%,其中,制药业务营收106.55亿美元,同比增长10%,Keytruda营收占制药业务的31%。

 

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