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山西开展药品带量采购 涉及品种为注射剂
   发布时间:2020-04-29 09:44   来源:www.zssykfk.com

  医药网4月26日讯 一批大品种,要带量采购

 

  1.带量采购,即将开启

 

  4月20日,山西药械集中竞价采购网发布公告,宣布开展该省首批药品组团联盟集中带量采购试点,涉及品种均为常见注射剂大品种,覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。

 

  按照山西药采中心公布的实施方案,该省医疗机构药品耗材采购联盟内所有医疗机构都将参与,其他医保定点社会办医药机构可自愿参加。这也是首次有省级药品采购平台专门对注射剂品种出手。

 

  事实上,注射剂是主要的临床用药剂型。有数据显示,注射剂在中国公立医院药品市场中占比超过了60%,其中化药注射剂甚至达到了70%。数据显示,注射剂有超过3.3万个批文。据国都证券,到2018年这一市场规模突破了万亿元,其中不乏年销数十亿的大品种。以采购金额高、用量大等特点,注射剂大概率将成为各地带量采购目标,万亿市场洗牌即将到来。

 

  在山西专项带量采购进入倒计时之际,透过已公布的实施方案,我们深感这是继国家带量采购几番试点、各地方带量采购试点以后的一次里程碑探索。本次集中采购从顶层设计到落地效果,都将对国内药品市场、产业产生深远影响。本文尝试从五个层次、角度做观察思考。

 

  2.注射剂品种之大

 

  在山西注射剂专项带量采购的实施方案中明确,注射剂包括注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射液无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。在采购目录中,也明确显示药品是否为主品规。

 

  注射剂是主要的临床用药剂型,占公立医院药品市场60%,市场规模早已突破万亿。山西对注射剂开展专项带量采购,犹如在破解带金销售的传统利益链小试牛刀,在新医改继续腾笼换鸟的关键时期打一场“平型关大捷”,意味着药品带量采购进入局部分割并集歼的新阶段。

 

  注射剂品种之大,使所有竞争者既不敢怠慢一城一地,也不敢妄言独揽一省乃至数省。山西本次采购要求申报企业满足相关品种产能达到约定采购量2倍以上。这是对国内规模企业的支持,是对原料制剂一体化的引导。展望下一步,采购中的旁落者必须考虑撤出或者合并。

 

  众所周知,围标是不被允许的,山西本次采购对申报企业产能提出要求也尽力限制了资格有效家数。串货是不被允许的,且在带量采购模式下,基本不具备可行性。规模不足的竞争者获得参与资格,除非两条路:一是采购方案允许联合体参与;二是企业接受市场淘汰重组。

 

  实际上,跨行业的明星企业中国建材就是先行者,它通过“央市合营”将规模和份额做大做强的时候,并非受到政策倒逼,是结合发展需要。回到注射剂品种,因一些品种体量庞大,在约定采购量过大时,有必要分割成合理的采购包并允许联合体竞标,从而保障有效竞争。

 

  3.专项带量采购之大

 

  山西明确不区分质量层次,列出了排名前三的企业名单。过专利期原研药、通过一致性评价仿制药、未通过一致性评价仿制药将同台竞争。从福建省公布的结果看,除一个品种流标,其他13个品种都是国内知名的规模企业中标,中小企业和外企都只能争夺余量市场。与同产品全国最低采购价相比,中选药品最高降幅86.28%,最低降幅32.25%,平均降幅66.39%。

 

  山西对注射剂专项带量采购不限定一致性,是为了又快又好推进药品全面集中采购。对于一些大品种的注射剂,往往都是“老药”,即便没有纳入带量采购,也并不影响在公立医院端的大量使用,在安全性、有效性方面具有一些客观评价。

 

  未过一致性评价药入围有两个好处:

 

  一是倒逼市场认可的、目前所有临床在用的药品市场份额来统计、报送采购量;二是吸引包括未过一致性评价的仿制药参与竞标,使价格竞争减少人为设置的局限性。不唯一致性,是阶段性的、符合启动条件和采购需求的策略,唯一致性是所有竞争者进一步提高的方向。

 

  鉴于注射剂市场体量大、竞争较充分,以及剂型、品规较敏感,所有竞争者必须重视企业及产品的商誉保持,必须接受持续的药品上市后评价,这对专项带量采购可持续发展中逐步收紧一致性评价要求都有促进。从福建省公布的情况看,地方带量采购可见成效、管用高效。

 

  4.治疗用药变革之大

 

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