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药品网络销售违法违规行为专项整治深入推进
   发布时间:2020-04-29 09:44   来源:www.zssykfk.com

  医药网4月26日讯 为落实2020年药品上市后监管工作重点任务,全面推进药品网络销售违法违规行为专项整治工作,4月24日,国家药品监督管理局药品监管司主持召开药品网络销售违法违规行为专项整治及药品流通监管工作调度视频会,对药品线上经营行为监管进行具体部署。

 

  药品监管司副司长徐胜敏出席会议,强调进一步规范药品网络销售和药品网络交易服务,实现全过程、全周期监管,强化公众用药安全保障。北京市药监局、浙江省药监局、江苏省药监局、山东省药监局、国家药监局南方医药经济研究所(简称“南方所”)等机构领导和企业代表参加会议。

 

  网络市场乱象重拳打击

 

  互联网的虚拟性、隐蔽性、跨地域、实时动态等特征,促使网络药品经营监管面对着全新的问题。对无证经营、无资质的个人违法售药,假冒、伪劣产品违法销售,不凭处方销售处方药等违规违法行为,各级监管部门迫切需要调整思路、创新实践,对网络市场乱象给予重拳打击。

 

  徐胜敏在发言中指出,药品监管部门对于医药产品网络销售一直秉承审慎包容的监管精神,但是,审慎包容绝不等于将网络销售置于法外之地,“线上线下一致”监管原则不可违背,质量安全底线不能突破,公平有序市场环境不能扰乱。

 

  坚决贯彻“四个最严”要求,强化药品网络销售监督管理,严肃处理各类违法违规行为,切实保障公众用药安全,在国家局药品监管司指导下,南方所组织建立了国家药品网络交易监测系统(简称“监测系统”),对网络药品经营违法违规行为进行动态跟踪监测。

 

  按照国家药监局的工作部署,监测系统已经实现对开展网络药品经营活动的电脑PC端网站、微信微博等的社交平台以及手机APP、微信小程序、微店等网络移动客户端的监测覆盖,并完成与国家局相关药品行政许可及经营许可数据的对接。

 

  监测系统自运行以来,主要针对以下违法违规行为开展监测:未取得《药品经营许可证》以及超出经营范围和经营方式从事药品网络销售的;未取得《互联网药品信息服务资格证书》开展药品网络信息服务的;第三方平台未对入驻企业进行资质审核或审核把关不严的;通过网络销售假劣药品、国家特殊管理药物、医疗机构制剂、未注册进口药品等;不凭处方销售处方药等。

 

  南方所副所长宗云岗通报了国家药品网络交易监测系统上线以来开展的网络监测工作情况,通过打通违法违规线索发现、处置和反馈的各环节信息,监测系统已经纵向实现国家局、省局、市局上下三级联动,横向实现省局间跨区域线索信息移送处置流转,实行网售监管闭环可溯源管理。

 

  截至目前,监测系统已实现对国内1.5万余家网站的日常监测,共采集产品页面信息4600余万次;上报《药品网络交易监测情况月度报告》共计15期,及时反映药品网络交易存在的问题与风险。

 

  徐胜敏进一步要求,各省级药品监管部门应当认真落实“放管服”改革,督促企业全面落实主体责任,各部门应主动开展互联网监测管理工作,主动管理、主动监测、主动发现、主动处置,不断提升药品网络销售监测系统的技术监测能力。

 

   “智慧监管”适应新形势

 

  中国电子商务迅猛发展,“网购”已经成为居民日常消费的重要方式之一,通过互联网获取药品更是因为方便、快捷受到公众青睐。尤其在新冠肺炎疫情期间,线上医疗健康用品销量激增, 医药电商平台和企业快速响应用户需求,保障市场供应。

 

  事实上,药品销售环节直接关系到公众切身利益,事关社会稳定,坚持“线上线下一致”原则,始终贯彻“底线思维”,抓好药品经营监管工作,对于维护医药市场安全、保障公众健康权益有着十分重要的意义,对于医药卫生体制改革和药品流通体制改革的顺利推进起着积极作用。

 

  北京市药监局药械流通监管处处长高炳仰、浙江省药监局药品流通监管处处长褚瑞祥在介绍药品网售监管工作情况时表示,自监测系统上线以来,地方监管部门积极落实属地监管责任,强化事前事中事后监管,严密监测、严厉查处违规违法行为,对涉嫌违法违规线索迅速展开行动,组织对平台和企业进行约谈,对存在违规经营行为的企业现场核查,监督企业落实主体责任。

 

审核:   责编:admin